Фонд Рейгана-Удалла - Reagan-Udall Foundation

Фонд Рейгана-Удалла
ТипИсследование
ФокусКадровое обеспечение, регулирующий наука
МетодПартнерские отношения между общественный и частные организации

В Фонд Рейгана-Удалла это частный некоммерческая (501c3) организация, созданная для поддержки миссии США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), чтобы помочь оборудовать персонал FDA высочайшей квалификацией, регулирующий наука и технологии для повышения безопасности и эффективности регулируемых FDA продуктов. Хотя это было санкционировано Конгрессом в Поправки к Закону о пищевых продуктах и ​​лекарствах 2007 г. Чтобы поддерживать и продвигать приоритеты FDA в области нормативной науки, он не зависит от агентства, имеет собственный совет директоров, персонал и исследовательскую программу. Фонд Рейгана-Удалла создает государственно-частные партнерские отношения для продвижения исследований в области нормативной науки, улучшения принятия медицинских решений и продвижения инноваций. Он также продвигает нормативную науку за счет стипендии и другие программы обучения, как для частных ученых, так и для сотрудников FDA.

Текущая деятельность и проекты

Фонд Рейгана-Удалла сотрудничает с FDA в нескольких высокоприоритетных научных областях, определенных как часть инновационной стратегии агентства. К ним относятся безопасности пищевых продуктов, новые подходы в разработке методов лечения туберкулез, и методологии для постмаркетингового продукта наблюдение по программе под названием Инновации в разработке медицинских данных и надзоре (IMEDS).[1]

Прошлые мероприятия и проекты

Два конкретных примера:

1) Финансируется Фонд Билла и Мелинды Гейтс, Фонд Рейгана-Удалла является активным участником Глобальной инициативы «Критический путь к лекарственным препаратам от ТБ» (CPTR), соучредителем которой является Фонд Билла и Мелинды Гейтс, то Институт критического пути и Альянс по борьбе с туберкулезом в марте 2010 г., чтобы ускорить разработку новых схем лечения туберкулеза (ТБ). Роль Фонда заключается в организации и содействии сотрудничеству и диалогу между командой CPTR и широким кругом международных заинтересованных сторон в области ТБ, включая ученых-регуляторов и ученых, разработчиков лекарств, адвокатов и другие НПО, для выявления, определения приоритетов и работы над решением нормативных научных проблем проблемы.

2) Финансируется Сьюзан Дж. Комен для лечения, Фонд Рейгана-Удалла созывает проект системной токсикологии с конечной целью прямого определения общих биологических промежуточных продуктов токсичности в двух классах онкологических препаратов, а затем их соотнесения с побочным эффектом. Это могло бы позволить будущим исследованиям в рамках класса лекарств смягчить токсические эффекты за счет изменения дозировки, альтернативных методов лечения или потенциально разработать новый инструмент регулирования, который поможет в будущей оценке безопасности лекарств. Наличие независимого стороннего организатора, такого как Фонд Рейгана-Удалла, позволяет легко привлечь к участию несколько компаний, а также токсикологов, онкологов и других ученых из FDA. Национальные институты здоровья и академические круги.

Лидерство

Фонд Рейгана-Удалла управляется исполнительным директором Джун С. Вассер и контролируется советом из 14 членов, в который входят представители (2) групп по защите интересов пациентов / потребителей, (3) академических исследовательских институтов, не более (4). из общей, фармацевтической, пищевой, косметической и биотехнологической промышленности, (1) поставщиков медицинских услуг и (4) крупных представителей с соответствующими знаниями и опытом.[2] Согласно уставу, два ведущих государственных ученых - комиссар FDA и директор Национальные институты здоровья находятся ex officio члены Правления. ОРФ имеет множество положений для защиты от конфликтов и ненадлежащего влияния. Членам Совета запрещается участвовать в делах, в которых они имеют финансовый интерес, и они должны раскрывать свою финансовую заинтересованность в организациях, ведущих бизнес с Фондом, и в организациях, регулируемых FDA. Кроме того, защита от конфликтов требуется для каждого отдельного проекта, которым занимается Фонд. Все проекты рассматриваются Советом директоров и подлежат независимой проверке.

Наконец, Фонду запрещено участвовать в решении нормативных вопросов или давать советы FDA по вопросам политики.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Инновации в разработке медицинских данных и надзоре». Сайт программы IMEDS на RUF. 2017-03-29.
  2. ^ «FDA объявляет о членах правления Фонда Рейгана-Удалла». Fda.gov. Получено 2011-05-17.

внешняя ссылка