Выживаемость без прогрессирования - Progression-free survival

Выживаемость без прогрессирования (PFS) - это «промежуток времени во время и после лечения заболевания, например рака, в течение которого пациент живет с этим заболеванием, но не ухудшается».[1] В онкология, ВБП обычно относится к ситуациям, в которых присутствует опухоль, что подтверждается лабораторными, радиологическими или клиническими исследованиями. Точно так же «выживаемость без болезней» - это когда пациенты перенесли операции и остались без поддающихся выявлению заболеваний.

Время прогрессировать (TTP) не учитываются пациенты, умершие от других причин, но в остальном он близок к ВБП (если таких событий не было много).[2] FDA дает отдельные определения и предпочитает PFS.[3]

Фон

ВБП широко применяется в онкологии.[4] Определение «прогрессирования» обычно включает методы визуализации (простые радиограммы, Компьютерная томография, МРТ, ПЭТ сканирование, ультразвук ) или другие аспекты: биохимическая прогрессия может быть определена на основе увеличения онкомаркера (например, CA125 за эпителиальный рак яичников или же PSA за рак простаты ).

По состоянию на 2019 год изменение радиологического аспекта поражения определяется в соответствии с RECIST критерии. Прогрессирование также может быть связано с появлением нового поражения или однозначным прогрессированием других поражений.

Выживаемость без прогрессирования используется как альтернатива Общая выживаемость (Операционные системы), будет доступен только по прошествии более длительного времени, чем PFS. При некоторых формах рака PFS и ОС строго связаны, но при других - нет. В исследовании, посвященном раку почек, врачи оценили ВБП как наиболее важный аспект лечения, в то время как для пациентов он был ниже утомляемости, синдрома кисти и стопы и других токсических эффектов. <Парк и др.>

Особенности

По определению, ВБП относится к дате обнаружения прогрессирования. Преимущество измерения ВБП перед измерением ОС состоит в том, что ВБП возникает раньше, чем смерть, что позволяет проводить испытания быстрее.

Использование PFS для подтверждения эффективности и разрешения регулирующих органов является спорным. Часто используется как клиническая конечная точка в рандомизированные контролируемые испытания для лечения рака.[5] Этот показатель часто используется в Великобритании. Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства[6] и США Управление по контролю за продуктами и лекарствами для оценки эффективности лечения рака.

Улучшение ВБП не всегда приводит к соответствующему повышению общей выживаемости, а контроль над заболеванием может происходить за счет биологических побочных эффектов от самого лечения.[7] Это было описано как пример Заблуждение Макнамара.[7][8]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ "Словарь терминов по раку NCI". Национальный институт рака.
  2. ^ «Выживаемость без прогрессирования и время до прогрессирования как основные конечные точки при распространенном раке молочной железы: часто используются, иногда неточно». Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  3. ^ «Руководство по конечным точкам промышленных клинических испытаний для утверждения противораковых препаратов и биопрепаратов» (PDF).
  4. ^ Дэнси Дж. Э., Додд Л. Э., Форд Р. и др. (2009). «Рекомендации по оценке прогрессирования в рандомизированных исследованиях лечения рака». Евро. J. Рак. 45 (2): 281–9. Дои:10.1016 / j.ejca.2008.10.042. PMID  19097775.
  5. ^ «Выживаемость без прогрессирования (PFS) и время до прогрессирования (TTP) как суррогатные конечные точки для средней общей выживаемости (mOS) при метастатическом колоректальном раке (MCRC): анализ 34 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) химиотерапии первой линии». Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  6. ^ BMJ, 31 января 2009 г. "NICE и проблема противораковых препаратов" стр. 271
  7. ^ а б Бут, Кристофер М .; Эйзенхауэр, Элизабет А. (2012). "Выживание без прогресса: значимое или просто измеримое?". Журнал клинической онкологии. 30 (10): 1030–1033. Дои:10.1200 / JCO.2011.38.7571.
  8. ^ Баслер, Майкл Х. (2009). «Полезность заблуждения Макнамара». BMJ. 339: b3141. Дои:10.1136 / bmj.b3141.