Вакцина, распространяющая сальвиолис - Salviolis diffusing vaccine - Wikipedia

Распространяющая вакцина Сальвиоли (известный по итальянским инициалам VDS, за Vacino diffondente Salvioli) был итальянцем вакцина против туберкулез использовался с 1948 по 1976 год, сформулирован профессором Гаэтано Сальвиоли (1894–1982) из Болонский университет. VDS в течение нескольких десятилетий была итальянским конкурентом французской Вакцина БЦЖ против туберкулеза.

История

VDS, окончательно стандартизованная между 1948 и 1953 годами профессором Гаэтано Сальвиоли, впервые возникла в результате исследований и вакцин профессора Эдоардо Маральяно (1849–1940). ^[1] и профессор Джованни Петраньяни (1893–1969), физиолог и ректор Сиенский университет. Если Маральяно мог похвастаться в 1903 году на Всемирном медицинском конгрессе в Мадриде, что он первым разработал противотуберкулезную сыворотку с убитыми бациллами, Петраньяни развил свой предыдущий опыт и с 1927 по 1935 год определил итальянскую противотуберкулезную вакцину. под названием AIP (Anatubercolina Integrale Petragnani). Когда Петраньяни прервал учебу и подал заявление (потому что он был назначен в 1935 г. Бенито Муссолини, в качестве генерального директора общественного здравоохранения) профессор Гаэтано Сальвиоли продолжил свои исследования и применения. С 1935 по 1948 год Сальвиоли приступил к разработке вакцины, названной в тот период VPS (вакцина Петраньяни Сальвиоли).

Сочинение

VDS состояла из Микобактерии туберкулеза (или бациллы Коха), убитые нагреванием и добавленные в фермент гиалуронидаза.^[2]

Одна доза для новорожденных состояла из «однократной внутрикожной инъекции, осуществляемой примерно на половину ладонной поверхности предплечья, и используется для введения новорожденному дозе N лиофилизированной противотуберкулезной вакцины, состоящей из бацилл Коха [bK] человека. и крупный рогатый скот, быстро убитый жарой. Эта доза [составляла] 0,68 мг человеческого bK плюс 0,07 мг бычьего bK, к которым [были] добавлены 6 V единиц Jalovis [гиалуронидазы] все в 0,2 см3 растворителя [...] } ".^[3]

Бациллы Коха культивировали 30–45 дней на «земле Петраньяни». Бактериальный налет, или покровы культивируемых бактерий, были разрушены, и их нужно было измельчить сначала шпателем, а затем механической мешалкой, чтобы получить более тонкую дисперсию бацилл. Уничтожение бактериальных суспензий проводили при нагревании в течение нескольких минут под давлением при температуре 110 °, но без кипячения.^[4]

Земля Петраньяни

Состав и планировка земли Петраньяни была следующей: на одно ушло 150 кубических сантиметров. молоко к которым был добавлен 1 грамм пептон, 6 грамм картофельный крахмал и очищенный картофель, промытый и порезанный на кусочки. Его доводили до кипения на водяной бане и все встряхивали, пока земля не приобрела липкую консистенцию. Его всегда оставляли на водяной бане еще примерно на 30 минут. Охладили примерно до 40 градусов и добавили 4 яйца и в целом желток. Фильтровали через стерильную марлю в мерный цилиндр и добавляли к фильтрату 3% глицерин и 4% водный раствор до 2% малахит Затем его распределяли по большим пробиркам и коагулировали при 80-85 ° в течение 30 минут с помощью устройства, разработанного самим Петраньяни, которое предусматривало терморегулятор и специальные большие наклонные трубки, так что почва затвердевала, как клюв с канавкой.^[5]

Области применения

Во второй послевоенный период распространение туберкулеза в Италии было все еще очень высоким, но противотуберкулезная вакцинация не была обязательной. Библиография того времени показывает, что с 1948 по 1970 год VDS очень широко применялась в разных частях Италии. В 1970 году было объявлено, что было проведено около 100 000 прививок с положительным результатом.^[6]Он широко применялся в муниципалитете и провинции Болонья, в частности в педиатрической клинике Болонского университета, которой руководил сам профессор Гаэтано Сальвиоли. В течение многих лет здесь было несколько итальянских центров (педиатрические клиники, провинциальные антитуберкулезные консорциумы, штаб-квартира ONMI). (Opera Nazionale Maternità Infanzia), которая применила «вакцину итальянского образца», как они говорили в то время, чтобы отличить ее от «вакцины французского образца», конкурирующей вакцины БЦЖ. VDS также применялась за рубежом: в Осака в Японии, Чехословакии, Польше, Колвези (ныне в Демократической Республике Конго).^[6]В районе Болоньи (муниципалитет и провинция) было вакцинировано до 80% новорожденных. В провинции Венеция Консорциум Antitubercolare Provincial вакцинировал в период с 1953 по 1958 год около 16 000 человек, особенно детей младшего школьного возраста.^[7]

Невольный эксперимент Доло (Венеция)

В период с 1938 года по первые месяцы 1943 года профессор Сандро Таронна (1901–1972), директор Консорциума Antitubercolare в Венеции, вакцинировал 354 ребенка в приюте. Pio Ospedale della Pietà Венеции. Из-за бомбардировки города 132 ребенка были переведены в здание санатория им. Доло в Венеции, 54 из которых были вакцинированы VPS. К сожалению, в санаторий попал и туберкулез, в результате чего несколько человек пострадали. Эта вынужденная ситуация изучалась после войны около 10 лет как исключительный случай. После года принудительного сожительства из-за войны из 54 вакцинированных 49 выжили. 5 человек умерли, но вскрытие подтвердило, что это произошло по другим причинам. Из 78 непривитых 48 выжили, но 12 умерли от туберкулеза. 18 человек умерли по другим причинам.^[8]

Два производителя VDS

Итальянская противотуберкулезная вакцина VDS изначально производилась компанией. Альфа Фармацевтика Болоньи доктора Марино Голинелли.^[9]Учитывая отличные результаты и распространение VDS, в период с 1956 по 1958 год ISM (Istituto Sieroterapico Milanese Serafino Belfanti) в Милане, возглавляемый достопочтенным Джованни Баттиста Мильори, приобрел права на производство у Альфа. ISM Милана была крупнейшей публичной компанией по производству сывороток и вакцин в Италии. ISM с 1894 по 1994 гг. некоммерческий учреждение, полностью принадлежащее муниципалитету Милана, с заводом на улице Виа Дарвин в Милане. За двухлетний период 1956–1958 гг. ISM произвела шесть поставок. Однако летом 1958 г. он отказался от производства вакцины, поскольку она 6-я поставка из 3000 штук, оказалось, что не соответствует протоколу профессора Гаэтано Сальвиоли. Эта партия вызвала аномальную вакцинацию, в которой участвовали 2797 школьников из провинции Венеция и младенцы из Феррары и Триеста с чумой в месте прививки. Чума зажила несколько месяцев.

С 1959 года, до решения Министерства здравоохранения официально принять BCG в Италии (статья 1 Постановления Министерства от 25 июня 1976 года), производство VDS вернулось компаниям доктора Марино Голинелли.^[10]