Кэмерон Запрос - Cameron Inquiry

В Кэмерон Запрос, ранее Комиссия по расследованию гормональных рецепторов, канадская публика судебное расследование в ведение Ньюфаундленд и Лабрадор Восточное здоровье орган власти. В ходе расследования выясняется, не виновата ли компания Eastern Health в сообщении ошибочных или задержанных результатов тестирования в рак молочной железы пациенты в период с 1997 по 2005 год, а затем не смогли сообщить полный объем этих ошибок. Расследование имело разветвления для региональной и национальной политики, поскольку оппозиция Либеральная партия спросил, почему региональный Прогрессивно-консервативная партия Правительство не вмешалось раньше в кризис и заявило, что бывший заместитель министра здравоохранения Роберт Томпсон, который был назначен председателем расследования, должен уйти в отставку, что побудило Ньюфаундленд и Лабрадор премьер-министром. Дэнни Уильямс обвинить либералов в клеветнической кампании.[1] Расследование под председательством юстиции Маргарет Кэмерон, был вызван в мае 2007 г.[2] и выпустила отчет в марте 2009 года.[3]

Фон

В мае 2005 г. компания Eastern Health обнаружила ошибки в результатах теста на рак молочной железы рецепторов гормонов. гистология лаборатория в Сент-Джонс, Ньюфаундленд. Тесты были разработаны для регистрации уровня гормонов пациентов и определения того, могут ли они получить пользу от потенциально спасительного гормонального лечения онкологии.[4] Правление заказало повторное тестирование результатов у 1500 пациентов и уведомило офис премьер-министра. Дэнни Уильямс этого развития и потенциального интереса СМИ.[5] Через час после первого обращения в офис Уильямса правление отправило второе сообщение, в котором директор по коммуникациям Карен Мэтьюз назвала запрос «отказом», в котором говорилось, что проблема была сведена к минимуму; Мэтьюз отреагировал на это, сняв режим повышенной готовности по этому делу.[5] Бывший министр здравоохранения Джон Оттенхеймер сообщил в ходе расследования, что хотел бы предать огласке неудачные попытки тестирования, когда они проявились в мае 2005 г., но откликнулся на просьбу Eastern Health, чтобы он оставил их заниматься этим делом внутри компании.[6]

После повторного тестирования Eastern Health пришла к выводу, что 383 пациента получили ошибочные результаты.[2] из них 117 потребовали изменения программ лечения[7] В декабре 2006 г. правление провело серию брифингов для средств массовой информации об ошибках теста на рецепторы гормонов, преуменьшая серьезность и масштаб проблем.[8]

Несмотря на кажущуюся убедительность отчета расследования, эпидемиологические данные, подтверждающие такие выводы, отсутствуют. Ошибки тестирования ожидаются в медицинской практике, и повторное тестирование тканей в течение длительного периода времени остается спорным занятием из-за следующих факторов, приводящих к смещению: 1. изменчивое состояние медицинских технологий 2. изменение моделей медицинской практики и критериев интерпретации тестов 3. Эффекты распространенности при диагностическом тестировании. Если изучить тест, выполненный в 1998 году с использованием технологии 2008 года, унаследованная временная погрешность неизбежна. Тем не менее, даже несмотря на эти предубеждения, клиническая эпидемиология медицинского тестирования надежно предсказывает ожидаемые ошибки теста (из-за характеристик теста, а не из-за проблем с выполнением теста), и они близко соответствуют наблюдаемым ошибкам, обнаруженным Cameron Inquiry.

Ожидается, что любой медицинский тест с 90% чувствительностью и 90% специфичностью (и это было объявлено ASCO стандартным выполнением теста ER и PR при раке груди в 2010 году) приведет только к 10% ложноотрицательных и 10% ложных результатов. ложноположительные результаты. Ожидаемые ошибки тестирования зависят от распространенности результатов медицинского тестирования. Фактическая распространенность ER-положительного рака молочной железы находится в диапазоне 80%. Повторно проверяя отрицательные результаты, патологоанатомы фактически пытались определить отрицательную прогностическую ценность (NPV) теста (то есть определить, сколько отрицательных результатов теста было истинно отрицательным по сравнению с референс-лабораторией). NPV не является фиксированным или стабильным параметром теста, так как он будет меняться с распространенностью (заинтересованных читателей можно отослать к байесовским методам диагностического тестирования). Выполнив простые вычисления формулы NPV с использованием перечисленных выше параметров теста, можно получить отрицательную прогностическую ценность только около 60-65% (для 90% чувствительного и 90% специфического теста при условии 80% распространенности ER-положительного рака груди в Северной Америке. численность населения). Ожидаемая ошибка (ложноотрицательные результаты) при таком условии распространенности будет близка к 35-40% (прогнозная ценность 1 - отрицательный).

Формула

Отрицательная прогностическая ценность = Истинно отрицательный / (Всего протестированных отрицательных) x 100,%

Не следует путать это с фиксированными параметрами выполнения теста - чувствительностью и специфичностью.

Ссылка: Hunink M. et al. Decision Analysis in Health and Medicine, 2012.

Сообщения в прессе

В мае 2007 г. Канадская радиовещательная компания (CBC) опубликовал отчеты, показывающие, что компания Eastern Health знала, что процент ошибок при проверочных тестах составлял около 42%, что значительно выше, чем цифра, которую они раскрыли на брифингах для СМИ в декабре 2006 года.[5]

Затем, начиная с ноября 2007 года, правительство провинции инициировало судебное расследование действий компании Eastern Health.

Проведение расследования

В период с ноября 2007 года по октябрь 2008 года в ходе расследования были представлены десятки свидетелей. В мае 2008 года правительство провинции поставило под сомнение продолжительность расследования вместе с министром юстиции. Джером Кеннеди предполагая, что сохранение тона, стиля и процедуры расследования может привести к краху системы здравоохранения.[9] Председатель Маргарет Кэмерон отклонила ходатайство правительства о недопущении допроса юристами перекрестного допроса свидетелей, что было представлено как попытка ускорить расследование.

Лидер оппозиции Ивонн Джонс обвинил премьер-министра Уильямса в попытке «подорвать» расследование путем допроса показаний и процедур допроса свидетелей, в том числе один случай, когда Уильямс назвал расследование в мае 2008 года «охотой на ведьм».[10] Джонс также сказал, что бывший заместитель министра здравоохранения Роберт Томпсон, прогрессивный консерватор, которому было поручено наблюдать за расследованием, имел конфликт интересов и должен уйти в отставку. Уильямс критически отреагировал на то, что он назвал попыткой Джонса очернить высокопоставленных чиновников здравоохранения.[1]

Питер Доу из Канадское онкологическое общество возразил против предполагаемых попыток Уильямса ускорить расследование, заявив, что пациенты заслуживают полного расследования, сколько бы времени оно ни длилось.[10]

Отчет о запросе

Следствие завершило заслушивание показаний в октябре 2008 года и должно было быть представлено к 1 марта 2009 года.[11]

Иск

В 2007 году, после того, как стало известно, что компания Eastern Health намеренно скрывала масштабы ошибок тестирования, сотни пациентов подали заявление. коллективный иск против Eastern Health по поводу этого дела.[12] Расчетная сумма в 17,5 миллионов долларов была достигнута в 2009 году.[13]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б «Либералы ссылаются на конфликт расследования рака». CBC Новости. 9 апреля 2008 г.
  2. ^ а б Милая, Барб. «Врач сожалеет о своем участии в решении не разглашать результаты анализов». Telegram. Сент-Джонс.
  3. ^ «Правительство публикует отчет о расследовании Камерона». Правительство Ньюфаундленда и Лабрадора. 3 марта 2009 г.
  4. ^ «Никогда не хотел, чтобы проблемы с результатами анализов раскрывались, - говорит менеджер исследования рака». CBC Новости. 23 октября 2008 г.. Получено 6 февраля 2009. Cite имеет пустой неизвестный параметр: | соавторы = (помощь)
  5. ^ а б c «В канцелярии премьера не было тревог по поводу тестов на рак», - сказано в сообщении.. CBC Новости. 10 июня 2008 г.
  6. ^ «Офис премьер-министра почувствовал, что Eastern Health справляется с кризисом, - сообщили в Cameron Inquiry». Telegram. Архивировано из оригинал 9 сентября 2018 г.. Получено 6 февраля 2009.
  7. ^ «Онколог приносит свои извинения пациентам по поводу рака груди». CBC Новости. 19 сентября 2008 г.. Получено 6 февраля 2009.
  8. ^ «Низкий уровень комфорта с цифрами рака, - говорит доктор медицинских наук».. CBC Новости. 26 мая 2008 г.. Получено 6 февраля 2009. Cite имеет пустой неизвестный параметр: | соавторы = (помощь)
  9. ^ «Никаких ограничений для юристов, - говорится в расследовании Кэмерона» N.L. CBC Новости. 24 мая 2008 г.. Получено 6 февраля 2009.
  10. ^ а б "Уильямс отвергает обвинения в издевательствах над расследованием рака". CBC Новости. 13 мая 2008 г.. Получено 6 февраля 2009. Cite имеет пустой неизвестный параметр: | соавторы = (помощь)
  11. ^ «Результаты лабораторных исследований не были предоставлены до этого года, - сообщил последний свидетель исследования рака». CBC Новости. 31 октября 2008 г.. Получено 6 февраля 2009. Cite имеет пустой неизвестный параметр: | соавторы = (помощь)
  12. ^ «Судья необходим для ясности в переговорах по раку груди: адвокат». CBC Новости. 8 октября 2008 г.. Получено 6 февраля 2009.
  13. ^ «Восточное управление здравоохранения N.L. урегулировало иск на 17 миллионов долларов». CBC Новости. 31 октября 2009 г.. Получено 5 сентября 2012.

внешняя ссылка