Замена искусственной фасетки - Artificial facet replacement

В настоящее время ведутся исследования по определению эффективности искусственных заменителей фасеточных суставов позвоночника человека.

An замена искусственной фасетки совместное протез предназначен для замены естественного грани и другие задние элементы позвоночника, восстанавливающие нормальное (или почти нормальное) движение, обеспечивая стабилизацию сегментов позвоночника. Обычно используется как дополнение к ламинэктомия, ламинотомия, нейронная декомпрессия, и фасетэктомия вместо стандартного поясничного слияние.[1] Протез показан при болях в спине и ногах, вызванных центральным или боковым стеноз позвоночного канала, дегенеративное заболевание фасеток с нестабильностью и дегенеративное заболевание 1 степени. спондилолистез с объективными признаками неврологического нарушения.[1]

История

Патенты, связанные с заменой фасеток, существуют с 1980-х годов; с середины 2000-х годов продолжаются более интенсивные исследования замены искусственной фасетки как эффективного и востребованного на рынке протеза.[2] Известные исследованные варианты включают:

  • ACADIA: имплантат для замены фасетки, «разработанный для воспроизведения движения фасетки с восстановлением нормальной стабильности и движения», впервые испытан в 2006 году; также известная как система замены анатомической фасетки (AFRS); клинические испытания все еще продолжается по состоянию на сентябрь 2015 г.[2][3][4]
  • TOPS: система тотальной задней артропластики, впервые испытанная в 2006 году; клинические испытания завершены в 2011 г.[2][5][6]
  • TFAS: система тотальной фасеточной антропластики, спинальный имплантат без слияния, первоначально разработанный Archus Orthopaedics в 2005 году; статус клинических испытаний неизвестен с февраля 2009 года, когда компания была распущена, но затем приобретена Facet Solutions, затем Globus medical; Статус неизвестен[2][7][8]

Текущий статус и эффективность

В 2011 году в ретроспективе и анализе будущего технологии в Международный журнал хирургии позвоночника, Серхан и др. высказали мнение, что замене искусственной фасетки еще предстоит многое доказать:

В будущем устройства для замены фасеток потребуют значительного количества валидационное тестирование и многочисленные клинические исследования, прежде чем их можно будет рассматривать как эффективный вариант лечения заболеваний позвоночника. На сегодняшний день большинство патофизиологический исследования и, следовательно, хирургические методы лечения были сосредоточены на диске как генераторе боли. Более комплексное внимание к восстановлению структуры и функции функционального позвоночника человека может включать замену фасетки. Для поддержки использования таких устройств может потребоваться лучшее понимание фасеточной функции и фасеточно-опосредованной боли, возможно, путем классификации фасеточной дегенерации.[2]

Совсем недавно в журнале появилась критика в августе 2014 Нейрохирургия предположил, что помимо исследований, по крайней мере в Соединенных Штатах, процесс регулирования привел к «задержке во времени, свойственной проектированию, разработке и внедрению новых технологий», таких как замена искусственных фасеток, отметив, что и ACADIA, и TOPS все еще не FDA -утверждено в США.[1]

В краткосрочной перспективе исследования показали, что протез «недостаточно обоснован», и результаты процедуры были пессимистичными.[9]:168[10] Однако более долгосрочные результаты (например, результаты семилетнего наблюдения за имплантатами TOPS) были обнадеживающими, хотя и ограниченными размером выборки пациентов.[5]

Смотрите также

использованная литература

  1. ^ а б c Чорич, Д. (2014). «Спинальные технологии, недоступные в США: редакционная статья». Нейрохирургия. 61 (Приложение 1): 26–29. Дои:10.1227 / NEU.0000000000000398. PMID  25032526.
  2. ^ а б c d е Serhan, H .; Mhatre, D .; Defossez, H .; Боно, К. (2011). «Сохраняющие движение технологии при дегенеративном развитии поясничного отдела позвоночника: прошлое, настоящее и будущее» (PDF). Международный журнал хирургии позвоночника. 5 (3): 75–89. Дои:10.1016 / j.esas.2011.05.001. ЧВК  4365627. PMID  25802672.
  3. ^ «Основное исследование системы замены фасетки для лечения стеноза позвоночника». ClinicalTrials.gov. Национальные институты здравоохранения США. 9 сентября 2015 г.. Получено 17 февраля 2016.
  4. ^ Гоэль, В.К .; Mehta, A .; Jangra, J .; Файзан, А .; Kiapour, A .; Hoy, R.W .; Fauth, A.R. (2007). "Система замены анатомической фасетки (AFRS) Восстановление механики поясничного сегмента до неповрежденного: исследование методом конечных элементов и исследование трупа in vitro". Международный журнал хирургии позвоночника. 1 (1): 46–54. Дои:10.1016 / SASJ-2006-0010-RR. ЧВК  4365566. PMID  25802578.
  5. ^ а б Анекштейн, Ю .; Floman, Y .; Smorgick, Y .; Rand, N .; Millgram, M .; Мировский, Ю. (2015). «Семилетнее наблюдение за полной заменой пояснично-фасеточного сустава (TOPS) при лечении стеноза поясничного отдела позвоночника и дегенеративного спондилолистеза» (PDF). Европейский журнал позвоночника. 24 (10): 2306–14. Дои:10.1007 / s00586-015-3850-0. PMID  25749724. Архивировано из оригинал (PDF) 19 января 2016 г.. Получено 17 февраля 2016.
  6. ^ «Исследование безопасности и эффективности системы TOPS, имплантата для тотальной задней артропластики, предназначенного для облегчения боли, вызванной умеренным и тяжелым поясничным стенозом». ClinicalTrials.gov. Национальные институты здравоохранения США. 17 мая 2011 года. Получено 17 февраля 2016.
  7. ^ Воронов, Л.И .; Harvey, R.M .; Sjovold, S.G .; и другие. (2009). «Кинематика тотальной замены фаски (ТФАС-ТЛ) с тотальной заменой диска». Международный журнал хирургии позвоночника. 3 (3): 85–90. Дои:10.1016 / j.esas.2009.09.002. ЧВК  4365598. PMID  25802631.
  8. ^ «Клиническое испытание системы тотальной фасеточной артропластики (TFAS®)». ClinicalTrials.gov. Национальные институты здравоохранения США. 4 февраля 2009 г.. Получено 17 февраля 2016.
  9. ^ Гиль, К.С.Л. (2013). «Глава 12: Анестезия при хирургии травмы спинного мозга». В Монгане, П.Д .; Сориано, С.Г .; Слоан, Т. (ред.). Практический подход к нейроанестезии. Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. С. 148–191. ISBN  9781451173154. Получено 17 февраля 2016.
  10. ^ Озер, А.Ф .; Сузер, Т .; Sasani, M .; Октеноглу, Т .; Cezayirli, P .; Marandi, H.J .; Эрбулут, Д.У. (2015). «Простая пластика фасеточного сустава с помощью динамической педикулярной системы: Техническое примечание и серия случаев». Журнал краниовертебрального перехода и позвоночника. 6 (2): 65–68. Дои:10.4103/0974-8237.156049. ЧВК  4426524. PMID  25972711.

дальнейшее чтение