Amylin Pharmaceuticals - Amylin Pharmaceuticals

Amylin Pharmaceuticals, Inc.
Общественные
Торгуется какNASDAQ: AMLN
ПромышленностьБиотехнологии
СудьбаПриобретено Бристоль-Майерс Сквибб и АстраЗенека
Основан1987
Несуществующий2012
Штаб-квартираСан-Диего, Калифорния, Соединенные Штаты
Ключевые люди
Дэниел М. Брэдбери[1]
ТоварыСимлин (прамлинтид )
Бьетта (экзенатид )
Bydureon (экзенатид релиз пролонгированного действия)
ДоходСнижатьсяАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 651 млн (2011 финансовый год)[2]
СнижатьсяАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ -543 млн (2011 финансовый год)[2]
Всего активовУвеличиватьАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ 1,87 млрд (2011 финансовый год)[2]
Общий капиталСнижатьсяАМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ -139 млн (2011 финансовый год)[2]
Количество работников
1,300 (2011)[2]
Дочерние компанииAmylin Ohio LLC

Amylin Pharmaceuticals была биофармацевтической компанией, базирующейся в Сан Диего, Калифорния, который был основан в 1987 году. Компания занималась открытием, разработкой и коммерциализацией лекарственных препаратов-кандидатов для лечения сахарный диабет, ожирение и другие болезни. Амилин произвел три препарата: Симлин (прамлинтида ацетат ), Бьетта (экзенатид ) и Bydureon (эксенатид расширенного выпуска).

История

1987-1992: Основание и IPO

В 1987 году компания Amylin Pharmaceuticals была соучредителем Ховарда Э. Грина-младшего, бывшего генерального директора компании. Сан Диего пионер биотехнологии Гибридная технология, чтобы разработать лечение сахарный диабет из синтетического аналога амилин.[3] Амилин был обнаружен исследователями Оксфордского университета ранее в том же году.[4] Грин занимал пост генерального директора с 1987 по 1996 год. Amylin завершила IPO в 1992 году.

1992 - 1998: Изобретение прамлинтида и партнерство с Johnson & Johnson

Амилин в своей естественной форме липкий - он скапливается на иглах и образует небольшие камешки в поджелудочной железе. Исследователи сначала должны были создать синтетическую версию, с которой они могли бы работать более легко и надежно. Изобретатели из Amylin Pharmaceuticals - Лаура Гаэта, Ховард Джонс и Элизабет Альбрехт - изменили аминокислоты в молекуле и создали новое лекарство, названное прамлинтидом.[5]

В 1995 году Amylin Pharmactietucals подписала соглашение с Джонсон и Джонсон с LifeScan подразделение для дальнейшей разработки прамлинтида.[6] Исследование фазы II, опубликованное в январе 1997 года, показало, что прамлинтид можно безопасно смешивать с ведущими коммерческими инсулиновыми препаратами короткого и промежуточного действия, причем предварительные результаты предполагают, что он может улучшить контроль глюкозы.[7]

Первоначальные результаты испытаний фазы III, опубликованные в августе 1997 г., показали, что прамлинтид действительно показал статистически значимые результаты для диабет 1 типа (ювенильный), незначительно помогая улучшить контроль глюкозы без увеличения риска гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), а также улучшение веса и уровня холестерина. Но диабет 2 типа с началом у взрослых влияет на гораздо большее количество людей, чем тип 1, и прамлинтид показал значительные преимущества только через 6 месяцев, но не через 12 месяцев.[8] В марте 1998 г., за семь месяцев до того, как должны были появиться данные следующего испытания, J&J прекратила сотрудничество с Amylin.

1998–2005: Новое руководство, борьба за запуск прамлинтида (симлин), разработка биетты (экзенатид)

Джозеф С. Кук-младший, 28-летний ветеран Eli Lilly & Co. и член совета директоров Amylin с 1994 года, вышел на пенсию в 1998 году, чтобы помочь компании восстановить свое положение, заняв должность главного исполнительного директора. Кук сократил штат компании на 75 процентов, чтобы сэкономить денежные средства, и привлек капитал от инвесторов, чтобы обеспечить продвижение Symlin (коммерческое название прамлинтида) через регуляторный канал.[4]

Симлин (прамлинтид)

В октябре 2001 года Амилин получил письмо с одобрением для Симлина от FDA, требующее для одобрения дополнительных клинических данных, касающихся серьезной гипогликемии у диабетиков 1 типа.[9] В декабре 2003 года FDA выпустило второе одобренное письмо с запросом дополнительных клинических данных для определения популяции пациентов и метода использования Симлина, где нет повышенного риска значительной гипогликемии или где есть дополнительная польза, которая явно уравновешивает любой потенциал увеличения эпизоды гипогликемии.[10] В марте 2005 года Симлин был одобрен FDA для использования у диабетиков, которым трудно поддерживать гликемический контроль.[11]

Бетта (Эксенатид)

В октябре 1996 года д-р Джон Энг лицензировал свое открытие, экзендин-4, амилину. Доктор Энг обнаружил эксендин-4 в яде ядозуб монстр.[12] Эксендин-4 похож на гормон кишечника человека. GLP-1, который отвечает за регулирование инсулин и глюкагон релиз.[13] Однако, в отличие от человеческого GLP-1, эксендин-4 не разлагается в течение нескольких часов, что делает его гораздо лучшим кандидатом в лекарство.[12] Амилин разработал экзенатид, синтетическую версию эксендина-4. В 2002 году Eli Lilly подписала соглашение с Amylin на 325 миллионов долларов о партнерстве в разработке экзенатида.[14] В мае 2005 г. Byetta (коммерческое название экзенатида) был одобрен в Соединенные Штаты.[15]

2005 - 2009: Разработка Bydureon, Proxy Battle

2011 - 2012: Окончание сотрудничества с Eli Lilly и Acquisition.

В июле 2012 г. Бристоль-Майерс Сквибб объявила о приобретении Amylin Pharmaceuticals за 5,3 миллиарда долларов.[16] В рамках приобретения АстраЗенека осуществила денежный платеж в размере 3,4 миллиарда долларов, чтобы сделать Amylin стопроцентной дочерней компанией в рамках существующего совместного предприятия BMS / AZ по диабету.[17] В апреле 2013 года Bristol-Myers Squibb объявила, что к концу 2014 года закроет производство Amylin в Сан-Диего и объединит производственный объект Amylin в Западном Честере, штат Огайо, и весь персонал, работающий на местах, в операции Bristol-Myers Squibb.[18][19]

В декабре 2013 г. АстраЗенека приобрела долю Bristol-Myers Squibb в совместном предприятии по борьбе с диабетом и в результате стала единственным владельцем всех бывших продуктов и бизнеса Amylin, включая производственные мощности в Западном Честере, Огайо.[20][21]

4 февраля 2014 г. США FDA одобрил Миалепт (метрелептин ), аналог человеческого лептин,[22] в качестве заместительной терапии для лечения осложнений дефицита лептина, помимо диеты, у пациентов с врожденной генерализованной или приобретенной генерализованной липодистрофией.[23] Метралептин был первоначально разработан в Amylin Pharmaceuticals.[24] В ноябре 2014 года Aegerion Pharmaceuticals перечислила AstraZeneca денежные средства в размере 325 миллионов долларов США для приобретения и коммерциализации метрелептина.[25]

Рекомендации

  1. ^ «Профиль компании Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)». Получено 2008-10-21.
  2. ^ а б c d е «Форма 10-К». www.sec.gov. Получено 2017-05-26.
  3. ^ «Ховард Э. Грин-младший - Биография руководителя, история компенсаций и контакты - Equilar Atlas». people.equilar.com. Архивировано из оригинал на 2016-08-13. Получено 2017-05-26.
  4. ^ а б «История Amylin Pharmaceuticals, Inc. - FundingUniverse». www.fundinguniverse.com. Получено 2017-05-26.
  5. ^ Чартран, Сабра (17 ноября 1997 г.). «Патенты. Представляем амилин, который называют первым новым лекарством от диабета с момента открытия инсулина». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2017-05-26.
  6. ^ Фишер, Лоуренс М. (1995-06-22). «Амилин заключает сделку с Джонсоном и покидает ее с Glaxo». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2017-05-26.
  7. ^ Мухейбер, Зина (24.07.2000). «Роликовый берег». Forbes. Получено 2017-05-26.
  8. ^ "Пестрый дурак, 20.03.98: Ежедневные проблемы". www.fool.com. Архивировано из оригинал на 2006-03-08. Получено 2017-05-26.
  9. ^ Письмо, Фарма. «Амилин вернет Симлина в клинику - Новости фармацевтической отрасли». www.thepharmaletter.com. Получено 2017-05-26.
  10. ^ Письмо, Фарма. "Одобрение Amylin's Symlin в США приостановлено - Новости фармацевтической отрасли". www.thepharmaletter.com. Получено 2017-05-26.
  11. ^ «FDA одобряет Симлин для лечения диабета 1 и 2 типа». 2005-03-18. Получено 2017-05-26.
  12. ^ а б «Исследование доктора Джона Энга показало, что слюна монстра Гила содержит гормон, который лечит диабет лучше, чем любое другое лекарство». Диабет под контролем. Бесплатный еженедельный информационный бюллетень по диабету для медицинских работников. 2007-09-18. Получено 2017-05-26.
  13. ^ Гарбер, Алан Дж. (01.05.2011). "Агонисты глюкагоноподобных рецепторов пептида 1 длительного действия". Уход за диабетом. 34 (Приложение 2): S279 – S284. Дои:10.2337 / dc11-s231. ISSN  0149-5992. ЧВК  3632193. PMID  21525469.
  14. ^ ГЕЛЛИН, ДЕНИС (21 сентября 2002 г.). "Эли Лилли объединит усилия с Амилин". Лос-Анджелес Таймс. ISSN  0458-3035. Получено 2017-05-26.
  15. ^ «Диабетическое лекарство Byetta одобрено FDA». Получено 2017-05-26.
  16. ^ Шеннон Петтипис (3 июля 2012 г.). "Бристольская Amylin Deal Heralds Acquisition Hunger". Bloomberg.com. Получено 21 февраля 2015.
  17. ^ Поллак, Майкл Дж. Де ла Мерсед и Эндрю. "Бристол-Майерс в сделке по продаже амилина, оцененной в 7 миллиардов долларов". DealBook. Получено 2017-05-25.
  18. ^ Файкс, Брэдли Дж. «Закрытие операций Amylin в Сан-Диего». sandiegouniontribune.com. Получено 2017-05-25.
  19. ^ "Amylin Pharmaceuticals будет закрыта | Деловой журнал Сан-Диего". www.sdbj.com. Получено 2017-05-25.
  20. ^ Эллисон Коннолли (19 декабря 2013 г.). «AstraZeneca приобретет долю Бристоля в диабетическом предприятии». Bloomberg.com. Получено 21 февраля 2015.
  21. ^ «Работа на заводе Amylin в обычном режиме во время продажи». Daytondailynews. Получено 2017-05-25.
  22. ^ Программа лечения орфанных лекарств от липодистрофии. Amylin Pharmaceuticals.
  23. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (25 февраля 2014 г.). «FDA одобрило Миалепт для лечения редких метаболических заболеваний». Новости и события: анонсы для прессы. Получено 22 июн 2015.
  24. ^ «Амилин и Такеда приостанавливают исследование ожирения с целью рассмотрения данных о метрелептине | Xconomy». Xconomy. 2011-03-16. Получено 2017-05-25.
  25. ^ «Борьба с Aegerion расширяется с помощью лекарства от жировой болезни | Xconomy». Xconomy. 2014-11-06. Получено 2017-05-25.

внешняя ссылка